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甲斐克則 編
9,900円(税込)
信山社出版株式会社
◆被験者の人権保護にも十分に配慮した適正なルールの構築へ必読の書◆ 臨床研究と医事法の関わり、臨床研究の問題史、インフォームド・コンセントといった総論から、臨床研究法、倫理審査体制、臨床研究の現場からみた課題、レギュラトリーサイエンス、小児、補償といった具体的な課題、また、フランス、イギリス、ドイツの状況が分かる比較法的な考察も掲載。信頼の法律関係者や医療関係者が一堂に集い,広範・精緻な検討を行った貴重な書。