内視鏡画像診断支援ソフトウェア「EndoBRAIN」について/サイバネットシステム株式会社[全4頁]

映像情報メディカル 編

500円(税込)

産業開発機構株式会社

AI機能を搭載した医療機器、内視鏡画像診断支援ソフトウェア「EndoBRAIN」が2018年12月に「医薬品、医療機器などの品質、有効性および安全性の確保に関する法律」(薬機法)に基づきクラスⅢの高度管理医療機器として、独立行政法人医薬品医療機器総合機構より承認を受け(承認番号:23000 BZX00372000)、2019年3月にオリンパス株式会社より販売が開始された。本稿ではEndoBRAINの概要およびリリースに至るまでの背景を紹介する。